"A FDA está ao corrente de informações nos Estados Unidos sobre eventos tromboembólicos graves, associados a um baixo nível de plaquetas no sangue, que ocorreram em alguns indivíduos depois de receberem a vacina contra a covid-19 da Janssen", afirmou o regulador norte-americano em comunicado enviado à Agência France Presse, citando o nome da filial europeia da Johnson & Johnson.
"Neste momento, não encontrámos ligação de causalidade com a vacinação e continuamos a acompanhar a evolução destes casos", acrescentou a instituição.
"Manteremos o público informado assim que tivermos mais informação", assegurou a agência.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) indicou na sexta-feira que estava a investigar ligações entre a vacina da "J&J" e casos de coágulos sanguíneos.
"Um caso ocorreu durante um ensaio clínico e três casos surgiram no quadro da vacinação nos Estados Unidos. Um deles foi fatal", acrescentou a EMA.
A FDA anunciou estar "ao corrente do comunicado da EMA, que tem por ´base´ informações que a agência norte-americana lhe forneceu, "recebidas durante a utilização pós autorização da vacina contra a covid-19 da Janssen" nos Estados Unidos.
A vacina unidose da Johnson & Johnson foi autorizada no final de fevereiro, após as de duas doses da Pfizer/BioNTech e da Moderna.
O regulador europeu aprovou também a vacina Johnson & Johnson e a administração nos países da União Europeia deve começar este mês.
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