O regulador médico da Austrália, Therapeutic Goods Administration (TGA), aprovou provisoriamente, esta terça-feira, a utilização da vacina Moderna Covid-19 para crianças com menos de seis anos.
A decisão foi tomada após a análise de um ensaio clínico norte-americano sobre a vacina em bebés e crianças, onde "indica que a vacina cumpriu elevados padrões de segurança, qualidade e eficácia", explicou a TGA.
Caberá agora ao Grupo Técnico Consultivo Australiano sobre Imunização (ATAGI) recomendar ao governo se deve ou não proceder à vacinação de crianças pequenas, avança o site australiano news.com.au.
Contudo, após esta notícia, o ministro da Saúde Mark Butler admitiu que obter doses suficientes da vacina para todos seria um obstáculo a ultrapassar. "Como podem imaginar, há uma concorrência feroz por parte dos países da América do Norte, Europa e outras partes do mundo para um fornecimento muito limitado", esclareceu.
Butler recordou que já tinha comunicado que o governo australiano "está em negociações ativas agora mesmo com Moderna para que a Austrália consiga obter o máximo de doses possíveis".
No seu anúncio, a TGA mencionou que às crianças menores de seis anos são recomendadas duas doses da vacina Moderna, visto que a concentração do composto ativo é menor.
O estudo norte-americano foi realizado em vários locais e envolveu 6 mil participantes com idades compreendidas entre os seis meses e os seis anos. "O estudo demonstrou que a resposta imunitária à vacina em crianças foi semelhante à observada em adultos jovens (dos 18 aos 25 anos) com um perfil favorável", revelou a TGA.
"A maioria dos eventos adversos observados em ensaios clínicos em crianças até aos seis anos de idade foram ligeiros a moderados e geralmente relatados após a segunda dose", declarou esclarecendo "estes incluíam irritabilidade, vermelhidão e/ou inchaço no local da injeção, fadiga, febre, dores musculares e inchaço ou sensibilidade axilar".
De recordar que, em junho, também a vacina da Pfizer foi apontada como segura para menores de 5 anos pela agência norte-americana do Medicamento (FDA).
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