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Após investigação, lote da vacina da Janssen deixa de estar suspenso
O Infarmed tinha decidido abrir, esta quarta-feira, uma investigação após relatos de várias reações adversas à vacina da Janssen.
© PATRICIA DE MELO MOREIRA/AFP via Getty Images
País Covid-19
O Infarmed anunciou na quarta-feira que estava a investigar a qualidade de vacinas da Janssen disponibilizadas no Centro de Vacinação Covid-19 de Mafra depois de utentes terem desmaiado após vacinados. Agora, após a conclusão das perícias decidiu levantar a suspensão temporária do lote específico - XE393.
"Na sequência das investigações realizadas por esta Autoridade, informa-se que para o lote XE393 é revogada a decisão de suspensão de utilização do mesmo, podendo neste sentido ser utilizado pelos Centros de Vacinação, (...) uma vez que não foi detetado qualquer defeito de qualidade com o mesmo", começa por referir em comunicado, enviado às redações.
O mesmo lote, pode ler-se na nota, inoculou até ao momento da suspensão "cerca de 20.000 doses, não tendo sido reportados mais casos de reações adversas para além dos casos acima referidos".
A autoridade nacional do medicamento esclarece ainda que "foram realizados ensaios relativos às características físico químicas da vacina, que comprovam a conformidade de todos os lotes que se encontram no circuito de distribuição, de acordo com as especificações aprovadas em sede de avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA)" e lembra que o lote em questão "foi distribuído a todos os Estados-membros da União Europeia, não tendo sido rececionado até à presente data, neste Instituto, qualquer suspeita de defeito de qualidade com o mesmo".
Recorde-se que o regulador explicou, na quarta-feira, que a avaliação e, consequentes, medidas surgiam "no seguimento dos casos de reações adversas (síncope), notificados com a vacina da Janssen, no centro de vacinação de Mafra". Já hoje, a task force da vacinação em Portugal anunciou que a modalidade "casa aberta" para a vacinação seria suspensa devido à redução da disponibilidade de vacinas, na sequência da interrupção de um lote da marca Janssen.
[Notícia atualizada às 20h37]
Leia Também: Infarmed investiga reação adversa à vacina Janssen em Mafra
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