A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - Infarmed informou, esta quarta-feira, que a empresa Aristo Pharma GmbH “irá proceder à recolha voluntária” de dois lotes do medicamento Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo, pelo que determinou “a suspensão imediata da distribuição” dos mesmos.
Em causa, refere o Infarmed numa circular informativa, está a deteção de “resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”. Segundo a bula do medicamento, o Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo “é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3” e é utilizado no tratamento da osteoporose.
Os lotes retirados do mercado são o ‘5717343 - 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5600 U.I. 1106052 04/2023’ e e ‘5717327- 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 U.I. 1106669 04/2023’.
O Infarmed alerta que “as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
Já “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento” e “logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.
Recolha voluntária de lotes de medicamentos: Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos#infarmed #medicamentos #recolhavoluntáriahttps://t.co/6s7Q5SYBDs pic.twitter.com/zdtJNcgVch
— INFARMED, I. P. (@INFARMED_IP) May 4, 2022
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