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Infarmed suspende distribuição de lotes de medicamento para osteoporose

Em causa, refere o Infarmed numa circular informativa, está a deteção de “resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”.

Infarmed suspende distribuição de lotes de medicamento para osteoporose
Notícias ao Minuto

17:47 - 04/05/22 por Notícias ao Minuto

País Infarmed

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - Infarmed informou, esta quarta-feira, que a empresa Aristo Pharma GmbH “irá proceder à recolha voluntária” de dois lotes do medicamento Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo, pelo que determinou “a suspensão imediata da distribuição” dos mesmos.

Em causa, refere o Infarmed numa circular informativa, está a deteção de “resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”. Segundo a bula do medicamento, o  Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo “é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3” e é utilizado no tratamento da osteoporose. 

Os lotes retirados do mercado são o ‘5717343 - 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5600 U.I. 1106052 04/2023’ e e ‘5717327- 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 U.I. 1106669 04/2023’.

O Infarmed alerta que “as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.

Já “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento” e “logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.

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