Moderna submete aprovação de emergência e vacinação pode começar dia 21
A farmacêutica norte-americana Moderna disse que vai pedir hoje, segunda-feira, dia 30 de novembro, autorização à Food and Drug Administration (FDA), para autorizar o uso da sua vacina em casos de emergência contra o novo coronavírus.
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As primeiras injeções poderão ter lugar já no próximo dia 21 de dezembro, se o processo decorrer sem percalços e seja concedida a aprovação à vacina da Moderna, a mRNA-1273, segundo Stéphane Bancel, diretor executivo da farmacêutico, reporta o TIMES.
A candidatura da Moderna baseia-se em novos dados que apontam que a mRNA é 94.1% eficaz contra o novo coronavírus SARS-CoV-2, causador da Covid-19. Sendo que o anúncio da Moderna é consequente da análise primária de eficácia da fase 3 do estudo COVE.
O estudo clínico realizado pela companhia incluiu 30 mil pessoas, e de acordo com a Moderna satisfaz todos os critérios científicos necessários para determinar se a vacina funciona.
Estas informações mais recentes seguem-se à análise divulgada pela farmacêutica no dia 16 novembro, que na altura apontavam que a vacina era 94.5% eficaz.
Os novos dados da Moderna revelam ainda que a mRNA é 100% eficiente na prevenção da Covid-19 severa.
Bancel afirma que a companhia está "no caminho certo" para produzir 20 milhões de doses até ao final de dezembro, e 500 milhões a mil milhão até 2021.
A vacina mRNA continua a ser geralmente bem tolerada, não havendo registo de casos com efeitos graves identificados até à data e a sua eficácia foi consistente no que toca à idade, raça, etnia e género.
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