A Agência do Medicamento espanhola autorizou o primeiro ensaio clínico em Espanha de uma vacina experimental contra a Covid-19 em humanos, ou seja, na fase 2.
A informação foi avançada pelo ministro da Saúde, esta sexta-feira, numa conferência de imprensa no Palácio da Moncloa.
Segundo o mesmo, trata-se de um ensaio da vacina da empresa Janssen, propriedade da multinacional norte-americana Johnson & Johnson, no qual participarão 190 voluntários espanhóis, mais 400 da Alemanha e da Bélgica. O ensaio em fase 1 foi feito nos Estados Unidos e na Bélgica.
O recrutamento de voluntários vai acontecer "imediatamente", disse o governante.
No total, participarão 550 voluntários saudáveis, dos três países europeus para avaliar a dosagem e os diferentes procedimentos de administração.
A investigação vai realizar-se em adultos e inclui dois grupos de voluntários, um dos 18 aos 55 anos e outro a partir dos 65 anos.
Os ensaios clínicos vão realizar-se nos Hospitais da Paz e Princesa de Madrid e no Hospital Marquês de Valdecilla de Santander.
O ensaio clínico durará vários meses e seguir-se-á uma fase 3, a última antes de haver uma autorização do produto.
"Vamos ver nas próximas semanas e meses como isto evolui", disse o titular da Saúde.
A vacina, denominada 'Ad26.COV.S', usa uma tecnologia baseada num adenovírus recombinante não replicativo para gerar uma resposta imunológica face a uma das proteínas do coronavírus.
Os ensaios são imprescindíveis para garantir a qualidade, segurança e eficácia das vacinas.
Apenas com resultados positivos, uma vez avaliados pelas autoridades reguladoras competentes, será autorizada a comercialização em território europeu, afirmou Illa.
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários mantém contacto com diferentes empresas para levar a cabo mais ensaios clínicos deste tipo em Espanha.
