A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Brasil aprovou esta quinta-feira o primeiro autoteste de despiste ao vírus SARS-CoV-2.
“A Anvisa aprovou esta quinta-feira (17/2) o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil. O produto registado pela Agência é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda. O produto Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno foi aprovado para uso com amostra de 'swab' nasal não profunda, com resultado após 15 minutos”, lê-se em comunicado.
A agência explica ainda que a avaliação do autoteste demorou um total de 16 dias, sendo que quatro destes foram utilizados pela empresa que solicitou a aprovação para responder às exigências técnicas.
O produto respondeu aos critérios exigidos, nomeadamente a "usabilidade e o gerenciamento de risco", e foi ainda alvo de uma análise por parte do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, "conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem do Ministério da Saúde brasileiro".
De acordo com as recomendações da Anvisa, o autoteste deve ser “feito entre o 1.º e o 7.º dia do início de sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo”.
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