A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) suspendeu a comercialização de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro Biosensor e de kit genético de testagem SARS-CoV-2 da mesma marca.
Numa circular informativa, publicada no site da Autoridade, é indicado que o Infarmed foi notificado, "através da plataforma de registo online SIDM", da "colocação no mercado dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Biosensor e Kit genético de testagem SARS-CoV-2, marca Biosensor", para os quais "não foi apresentada evidência de cumprimento de todos os requisitos legais europeus aplicáveis."
Em causa estão as referências L1603, W, W01030703, W01050990, W0106, W0201069080, W0201069082 e W0201069085 do fabricante BIOSENSOR NTECH - NANOTECHNOLOGY SERVICES, LDA.
Assim, "apesar de o fabricante declarar não ter procedido à efetiva disponibilização no mercado de nenhuma unidade destes dispositivos, o Infarmed, I.P. determinou a imediata suspensão da comercialização dos referidos dispositivos", pode ainda ler-se.
Leia aqui a circular do Infarmed.
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