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Infarmed suspende comercialização de máscaras com marcação CE indevida
Em causa estão máscaras cirúrgicas tipo IIR.
© Shutterstock
País Infarmed
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) anunciou, esta segunda-feira, a suspensão da comercialização da máscara cirúrgica tipo IIR, da marca PHAR+, do fabricante Borgstena Textile, Portugal, Lda, por ostentação de marcação CE indevida
“Foi identificada a colocação no mercado nacional e comercialização do dispositivo médico máscara cirúrgica tipo IIR, Marca PHAR+, refa : E_E_E, do fabricante Borgstena Textile Portugal, Lda. ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo o facto da documentação técnica se encontrar incompleta”, revela o Infarmed em comunicado.
Segundo a mesma nota, o fabricante indicou que a máscara em causa foi disponibilizada “apenas até meados do ano transato (2021)”.
“Não obstante, como medida preventiva”, o Infarmed determinou “a imediata suspensão da comercialização do referido dispositivo”.
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