A farmacêutica Moderna espera obter ‘luz verde’ para administrar a sua vacina pediátrica contra a Covid-19 em crianças entre os seis meses e os seis anos de idade dentro de semanas.
Em comunicado, a farmacêutica anunciou que irá formalizar o seu pedido à Food and Drug Administration (FDA), autoridade norte-americana do medicamento, e à Agência Europeia do Medicamento (EMA) “nas próximas semanas”.
Durante a fase de testes, foram vacinadas com as duas doses, com 28 dias de intervalo, 2.500 crianças com idades entre os seis meses e os dois anos e 4.200 entre os dois e os quatro anos. As doses pediátricas - 25% de uma dose ‘normal’ de adulto - “mostraram uma resposta robusta de anticorpos” com um “perfil de segurança favorável”. No primeiro grupo de crianças, a eficácia da vacina foi de 43,7% e no segundo de 37,5%.
“Dada a necessidade de uma vacina contra a Covid-19 para bebés e crianças pequenas, estamos a trabalhar com a FDA dos EUA e reguladores de todo o mundo para enviar esses dados o mais rapidamente possível”, afirmou, no comunicado, a diretora-executiva da Moderna, Stéphane Bancel.
Based on these data, we will submit a request for authorization of a 25 μg two-dose primary series of mRNA-1273 for children 6 months to under 6 years of age to the U.S. FDA, European Medicines Agency (EMA) and other global regulators in the coming weeks.
— Moderna (@moderna_tx) March 23, 2022
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) autorizou, no início do mês, a administração da vacina da Moderna em crianças dos seis aos 11 anos. Contudo, em Portugal só está autorizada a dose pediátrica do consórcio Pfizer/BioNTech.
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