O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) iniciou uma revisão de segurança de medicamentos contendo finasterida e dutasterida, revelou, esta sexta-feira, a Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed). Em causa estão "preocupações relacionadas com comportamentos e ideação suicida (pensamentos suicidas)".
Quando a revisão terminar, o Infarmed frisa que será emitida uma recomendação "sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das autorizações de introdução no mercado destes medicamentos" na União Europeia (UE).
A autoridade explica que "os medicamentos que contêm finasterida 1 mg, em comprimidos e solução de finasterida para aplicação na pele, são utilizados para tratar as fases iniciais da alopecia androgénica (queda de cabelo devida às hormonas masculinas) em homens com idades entre os 18 e os 41 anos".
Além disso, "tanto os comprimidos de finasterida 5mg como as cápsulas de dutasterida 0,5 mg são utilizados para tratar homens com hiperplasia benigna da próstata (HBP), uma doença em que a próstata está aumentada e pode causar problemas com o fluxo de urina".
Durante a revisão, o PRAC "avaliará todos os dados disponíveis que relacionam a finasterida e a dutasterida com a ideação e os comportamentos suicidas" e será também avaliado "o seu impacto na relação benefício-risco destes medicamentos, tendo em consideração as doenças para os quais são utilizados como terapêutica".
O Infarmed recorda que os medicamentos que contêm finasterida e dutasterida tomados por via oral têm um "risco conhecido de efeitos indesejáveis psiquiátricos, incluindo depressão". A ideação suicida "foi também recentemente acrescentada como um possível efeito indesejável de frequência desconhecida nos Resumos das Caraterísticas do Medicamento (RCM) / Folhetos Informativos (FI) dos dois primeiros medicamentos contendo finasterida autorizados em vários países" da UE, Propecia e Proscar.
Encontram-se já em vigor medidas de minimização dos riscos incluídas no RCM/FI dos medicamentos que contêm finasterida, designadamente advertências para que os profissionais de saúde "monitorizem os doentes relativamente a sintomas psiquiátricos e interrompam o tratamento caso estes sintomas ocorram, bem como recomendações para que os doentes procurem aconselhamento médico se experienciarem sintomas psiquiátricos".
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Se estiver a sofrer com alguma doença mental, tiver pensamentos autodestrutivos ou simplesmente necessitar de falar com alguém, deverá consultar um psiquiatra, psicólogo ou clínico geral. Poderá ainda contactar uma destas entidades:
SOS Voz Amiga (entre as 16h e as 24h) - 213 544 545 (Número gratuito)
- 912 802 669 - 963 524 660
Conversa Amiga (entre as 15h e as 22h) - 808 237 327 (Número gratuito) e 210 027 159
SOS Estudante (entre as 20h e a 1h) - 239 484 020 - 915246060 - 969554545
Telefone da Esperança (entre as 20h e as 23h) - 222 080 707
Telefone da Amizade (entre as 16h e as 23h) – 228 323 535
Todos estes contactos garantem anonimato tanto a quem liga como a quem atende. No SNS24 (808 24 24 24 - depois deve selecionar a opção 4), o contacto é assumido por profissionais de saúde. A linha do SNS24 funciona 24 horas por dia.
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