A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) levantou a suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamentos Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido.
Este levantamento foi anunciado através da publicação de uma circular no site da autoridade, esta quinta-feira.
"A AIM do medicamento Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após recomendação do PRAC, através da Deliberação n.º 038/CD/2020, de 30 de abril, divulgada pela Circular informativa n.º 092/CD/100.20.200, de 04/05/2020", relembram os responsáveis na mesma nota.
O Infarmed explica ainda que "na sequência da aprovação da atualização dos textos do Resumo das Características do Medicamento, do Folheto Informativo e do plano de gestão de risco", que está de acordo com o estabelecido na Decisão C (2021) 215 de 11/01/2021 da Comissão Europeia, a autorização de introdução no mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa.
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